2019-nCoV S-RBD pribor za testiranje neutralizirajućih antitijela (metoda koloidnog zlata)
Uvod
Trenutačno se sva kandidatska cjepiva protiv 2019-nCoV u kliničkom razvoju primjenjuju intramuskularnom injekcijom.Intramuskularno ili intradermalno cijepljenje može dovesti do jake indukcije IgG u serumu
Više od 180 kandidata za cjepivo, temeljeno na nekoliko različitih platformi, trenutno je u razvoju protiv 2019-nCoV.
S protein je glavni cilj neutralizirajućih protutijela;
Mnoga od ovih neutralizirajućih protutijela ciljaju RBD S proteina.
Kako procijeniti učinkovitost 2019-nCoV cjepiva？--- Komplet za testiranje neutralizirajućih antitijela
Prednost
Testiranje prije cijepljenja
Prije cijepljenja kandidati mogu otkriti neutralizirajuće antitijelo RBD-a kako bi se utvrdilo je li cijepljenje potrebno;
Većina cjepiva je pokrivena
Može otkriti neutralizirajuća protutijela koja proizvodi većina cjepiva na tržištu;
Brzo i povoljno
Operacija je jednostavna, nije potrebna detekcija instrumenta, rezultati se mogu dobiti unutar 15 minuta.
Funkcija identifikacije
Može razlikovati neutralizirajuće antitijelo 2019-nCoV proizvedeno cjepivom protiv 2019-nCoV ili antitijelo proizvedeno infekcijom 2019-nCoV za određenu vrstu cjepiva, kao što je virusno vektorsko (nereplicirajuće) cjepivo, cjepivo na bazi RNA i cjepivo proteinske podjedinice ;
Test cijele krvi
Test pune krvi čini operaciju praktičnijom;
Opseg primjene
Prije cijepljenja
Utvrditi jesu li zaraženi novim koronavirusom i trebaju li se još cijepiti;
Razdoblje cijepljenja
Odrediti stvara li se učinkovito novo neutralizirajuće protutijelo;
Kasna faza inokulacije
U skladu s područjem epidemije 2019-nCoV, predlaže se otkrivanje postojanja 2019-nCoV neutralizirajućih protutijela redovito svaka tri mjeseca.
Komponente
| Komponente | Glavni sastojci | Količina utovara (specifikacija) | ||
| 1 T/komplet | 20 T/komplet | 50 T/komplet | ||
| Test kartica | Test traka koja sadrži anti-humana IgG antitijela označena koloidnim zlatom, anti-pileća IgY antitijela označena koloidnim zlatom, rekombinantni protein 2019-nCoV S-RBD, pileća IgY antitijela | 1 kom | 20 kom | 50 kom |
| Razrjeđivač uzorka | 0,01 M otopina fosfatnog pufera, 0,5% Tween-20 | 0,5 mL | 5 ml | 10 ml |
Izvođenje
| Hecin reagens | Klinički test neutralizacije virusa u serumu | Ukupno | |
| Pozitivan | Negativan | ||
| Pozitivan | Pozitivan | 84 | 9 |
| Negativan | Negativan | 8 | 198 |
| Ukupno | Ukupno | 92 | 207 |
| Klinička osjetljivost | Klinička osjetljivost | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | |
| Klinička specifičnost | Klinička specifičnost | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%～97,99%) | |
| Točnost | Točnost | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%～96,65%) | |
Učinak reagensa Hecin u odnosu na metodu usporedbe na uzorcima seruma/plazme.
| Hecin reagens | Klinički test neutralizacije virusa u serumu | Ukupno | |
| Pozitivan | Negativan | ||
| Pozitivan | 84 | 8 | 92 |
| Negativan | 8 | 199 | 207 |
| Ukupno | 92 | 207 | 299 |
| Klinička osjetljivost | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Klinička specifičnost | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%～98,32%) | ||
| Točnost | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%～96,91%) | ||
Učinak reagensa Hecin u odnosu na metodu usporedbe na uzorcima pune krvi.
Procedura ispitivanja
Registracijski certifikat
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
-
2019-nCoV test neutralizirajućih antitijela ...
-
Komplet za testiranje IgG antitijela na COVID-19 (ko...
-
Komplet za testiranje nukleinske kiseline 2019-nCoV (PCR-...
-
Komplet za testiranje antigena 2019-nCoV (koloidni ...
-
2019-nCoV/IAV/IBV Test nukleinske kiseline K...
-
2019-nCoV IgM/IgG komplet za testiranje antitijela (...
