2019-nCoV S-RBD pribor za testiranje neutralizirajućih antitijela (metoda koloidnog zlata)
Uvod
Trenutačno se sva kandidatska cjepiva protiv 2019-nCoV u kliničkom razvoju primjenjuju intramuskularnom injekcijom.Intramuskularno ili intradermalno cijepljenje može dovesti do jake indukcije IgG u serumu
Više od 180 kandidata za cjepivo, temeljeno na nekoliko različitih platformi, trenutno je u razvoju protiv 2019-nCoV.
S protein je glavni cilj neutralizirajućih protutijela;
Mnoga od ovih neutralizirajućih protutijela ciljaju RBD S proteina.
Kako procijeniti učinkovitost 2019-nCoV cjepiva?--- Komplet za testiranje neutralizirajućih antitijela
Prednost
Testiranje prije cijepljenja
Prije cijepljenja kandidati mogu detektirati neutralizirajuće antitijelo RBD-a kako bi se utvrdilo je li cijepljenje potrebno;
Većina cjepiva je pokrivena
Može otkriti neutralizirajuća protutijela koja proizvodi većina cjepiva na tržištu;
Brzo i povoljno
Operacija je jednostavna, nije potrebna detekcija instrumenta, rezultati se mogu dobiti unutar 15 minuta.
Funkcija identifikacije
Može razlikovati neutralizirajuće antitijelo 2019-nCoV proizvedeno cjepivom protiv 2019-nCoV ili antitijelo proizvedeno infekcijom 2019-nCoV za određenu vrstu cjepiva, kao što je virusno vektorsko (nereplicirajuće) cjepivo, cjepivo na bazi RNA i cjepivo proteinske podjedinice ;
Test cijele krvi
Test pune krvi čini operaciju praktičnijom;
Opseg primjene
Prije cijepljenja
Utvrditi jesu li zaraženi novim koronavirusom i trebaju li se još cijepiti;
Razdoblje cijepljenja
Odrediti stvara li se učinkovito novo neutralizirajuće protutijelo;
Kasna faza inokulacije
U skladu s područjem epidemije 2019-nCoV, predlaže se otkrivanje postojanja 2019-nCoV neutralizirajućih protutijela redovito svaka tri mjeseca.
Komponente
Komponente | Glavni sastojci | Količina utovara (specifikacija) | ||
1 T/komplet | 20 T/komplet | 50 T/komplet | ||
Test kartica | Test traka koja sadrži anti-humana IgG antitijela označena koloidnim zlatom, anti-pileća IgY antitijela označena koloidnim zlatom, 2019-nCoV S-RBD rekombinantni protein, pileća IgY antitijela | 1 kom | 20 kom | 50 kom |
Razrjeđivač uzorka | 0,01 M otopina fosfatnog pufera, 0,5% Tween-20 | 0,5 mL | 5 ml | 10 ml |
Izvođenje
Hecin reagens | Klinički test neutralizacije virusa u serumu | Ukupno | |
Pozitivan | Negativan | ||
Pozitivan | Pozitivan | 84 | 9 |
Negativan | Negativan | 8 | 198 |
Ukupno | Ukupno | 92 | 207 |
Klinička osjetljivost | Klinička osjetljivost | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | |
Klinička specifičnost | Klinička specifičnost | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%~97,99%) | |
Točnost | Točnost | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%~96,65%) |
Učinak reagensa Hecin u odnosu na metodu usporedbe na uzorcima seruma/plazme.
Hecin reagens | Klinički test neutralizacije virusa u serumu | Ukupno | |
Pozitivan | Negativan | ||
Pozitivan | 84 | 8 | 92 |
Negativan | 8 | 199 | 207 |
Ukupno | 92 | 207 | 299 |
Klinička osjetljivost | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | ||
Klinička specifičnost | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%~98,32%) | ||
Točnost | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%~96,91%) |
Učinak reagensa Hecin u odnosu na metodu usporedbe na uzorcima pune krvi.
Procedura ispitivanja


Registracijski certifikat



JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T